Vロートドライガードプレミアム

日本初！医療用同濃度コンドロイチン硫酸エステルナトリウム1%配合ドライアイ症状 (目のかわき) 眼疲労を治す Vロートドライガードプレミアム第3類医薬品

こんな目の不調は
ありませんか？？

気づいたら目薬を
何度もさしている
夕方になると
目がとても疲れる
痛みを感じるような
目の乾き
長時間コンタクトを
付けていると
すごく乾燥する

もしかして、
ドライアイ症状(目のかわき)
かも

涙のバランスが崩れることによって、
ドライアイ症状(目のかわき)や目の疲れも
引き起こします！

正常な涙液層

涙は「油層」と「液層」の2層でできています。
油層が涙の蒸発を防ぎ液層が水分を保持することで、
涙液が安定し、目の表面にうるおいを保つことができます。

乾いてドライスポットができた涙液層

涙液2層のバランスが崩れると、涙の不足部分（ドライスポット）ができ、角膜のうるおいも足りなくなります。
これにより角膜表面が露出し、目の乾きや負担を感じやすくなります。

※イメージ図

ドライアイ症状(目のかわき)や、
それに伴う目の疲れに悩んでいる方へ

大切なのは、
原因そのものへのアプローチ

日本初!

医療用同濃度
コンドロイチン配合＊

処方特徴

角膜＆涙にWのアプローチができる
高分子コンドロイチン(コンドロイチン硫酸エステルナトリウム)を1%配合

＊

OTC医薬品で初めてコンドロイチン硫酸エステルナトリ
ウムを医療用と同濃度の１％配合

Vロートドライガードプレミアムに
1%配合

高分子コンドロイチン(コンドロイチン硫酸エステルナトリウム)の
働きとは？

1 角膜保護＆修復サポート

角膜を保護することで、角膜細胞が修復する力を
サポートします。

2 涙の蒸発防止

粘性のあるコンドロイチンが角膜表面にとどまり、涙の蒸発を抑えます。

ドライアイ症状(目のかわき)

眼疲労

コンタクトレンズ装着中の不快感

目のかすみ ※目やにの多いときなど

コンドロイチンに
着目した理由

コンドロイチンは、もともと私たちの目に存在し、
目の表面にうるおいを保つ働きを担っています。

Vロートドライガードプレミアムは、OTC医薬品として日本で初めて、コンドロイチンを医療用と同一濃度で配合。

さらに、高分子コンドロイチンを採用し、分子量にまでこだわった処方設計を実現しています。

Vロートプレミアムシリーズ全4種に配合

高分子コンドロイチン(コンドロイチン硫酸エステルナトリウム)について詳しくはこちら ▶

さし心地にも
とことんこだわりました！

添加物の組み合わせと配合比率を細かく設計することで、油分をムラなく広げる技術を搭載。

乾きを感じやすい瞳の表面をサッと均一に覆うような使用感を叶えます。

※イメージ図

>>結果1
主要評価項目

目のかわきが軽減

自覚症状「目のかわき」のスコアの変化量

結果

いずれの時点においても、統計学的に有意（いずれもP<0.0001）な低下が認められた。

●目のかわき

n=70

	投与1週時	投与2週時
スコア変化量	-1.1	-1.2

>>結果2
副次評価項目

目の疲れや、各症状が改善

各自覚症状スコアの変化量

結果

いずれの項目およびいずれの時点においても、統計学的に有意（いずれもP<0.0001）な低下が認められた。

※

4つの自覚症状の合計
「目のかわき」「目の疲れ」「目のかすみ（目やにが多いときなど）」「コンタクトレンズ装着時の不快感」のスコアの合計

●目の疲れ

n=70

	投与1週時	投与2週時
スコア変化量	-0.8	-1.0

●目のかすみ（目やにの多いときなど）

n=70

	投与1週時	投与2週時
スコア変化量	-0.7	-0.8

●コンタクトレンズ装着時の不快感
[ソフトコンタクトレンズ装着者のみ]

n=34

	投与1週時	投与2週時
スコア変化量	-0.9	-1.0

●4つの自覚症状の合計^※

n=70

	投与1週時	投与2週時
スコア変化量	-2.9	-3.5

>>結果3
副次評価項目

被験者の印象(アンケート)

被験者の印象（アンケート）：
自覚症状に対する全体的印象

治験薬投与前に対する治験薬投与2週時
（又は中止時）
症状がある場合のみ5段階で算出

>>結果4
副次評価項目

涙液の安定性（BUT）を確認

涙液層破壊時間（BUT：Break-Up Time）の変化量

結果統計学的に有意な変化は認められなかった。

●BUT

n=70

	投与1週時	投与2週時
スコア変化量	0.1	-0.1

試験
概要

〈対象〉
目のかわき、目の疲れ又は目のかすみの自覚症状を有する者70例
（裸眼30名、ソフトコンタクトレンズ34名、ハードコンタクトレンズ6名）
〈方法〉
両眼に1回1-2滴、1日4回、Vロートドライガードプレミアムを14日点眼した。
各自覚症状は4段階のスコアを用い、投与開始日、投与1週時、投与2週時（又は中止時）に各時点の来院日を含まない直近3日間のスコアの平均値を算出した。
スコア変化量の最小二乗平均値（投与後の各時点一投与開始日）を用い、90%信頼区間を求めた。
被験者の印象（アンケート）は、投与前に対する投与２週時（又は中止時）に、５段階で評価した。
BUT（涙液層破壊時間）は投与開始日、投与１週時、投与２週時（又は中止時）各時点の来院日に片眼３回ずつ測定を行い、平均値を算出した。
変化量の最小二乗平均値（投与後の各時点－投与開始日）を用い、90％信頼区間を求めた。
〈期間〉
2021年10月〜2021年12月

3：強い症状あり
2：症状有り
1：症状わずかにあり
0：症状無し

出典：Vロートドライガードプレミアム医薬品製造販売承認申請資料

3：強い症状あり
2：症状有り
1：症状わずかにあり
0：症状無し

本治験で報告された有害事象は70例中4例（5.7%）であった。
重篤又は治験薬と因果関係あり（副作用）の事象は認められなかった。
症状別では、角膜びらん1例（1.4%）、眼瞼腫脹1例（1.4%）、眼瞼痛1例（1.4%）、上咽頭炎1例（1.4%）、皮膚嚢腫1例（1.4%）であった。
重症度別では、中等度の有害事象は、皮膚嚢腫の1例1件のみであった。
軽度の有害事象は、角膜びらん、眼瞼腫脹、眼瞼痛、上咽頭炎の各1例1件の合計3例4件であった。
また、眼科検査において臨床的に問題となる異常は認められなかった。

ソフトコンタクトレンズ装着中もご使用OK！