“品質設計”，聽起來是個很陌生的詞彙，但其實它就出現在我們日常生活的角角落落裡。比如一罐乳霜，從開封到用完為止，乳霜不會發生質地性狀的變化、不會忽然對皮膚產生刺激，不會發霉長菌……這些看似理所當然的品質穩定表現，其實都是因為廠家在產品開發生產階段，對產品的品質做了明確的設計規劃才得以實現的。
這次我們就來聊一聊樂敦在產品研發過程中極其重視的“品質保證“。
什麼是品質設計中心？
在產品研發過程中，除了企劃和研發這兩個核心部門之外，把握產品品質的“品質設計中心”也是一個舉足輕重的存在。
比如說，醫藥品中的有效成分多為化學物質，有些容易遇水分解。無論一個產品多麼有效，但如果剛生產出來才一周的時間，其中的有效成分就分解消失的話，這樣的產品是無法上市銷售的。
因此樂敦在研發產品時，不僅注重產品處方的有效性，同時也要確保產品的品質穩定。“品質設計中心”，正是這樣一個擔保樂敦產品品質的部門。
<品質設計中心的使命>
設計“安定性”：維持產品的品質穩定
在研發出有確切效果的處方後，還要確保這個處方的產品在顧客購買後、以及開封使用後始終能夠保持穩定的效果與品質。樂敦的醫藥品，都要確保3年的安定性。
設計“安全性”：讓消費者放心使用
品質設計中心的另一使命，是確保產品在使用過程中成分不會分解析出，不產生新的有害物質，也不發霉變質。
設計檢測方法：確保檢測結果的準確性
評價產品品質的檢測方法有成千上萬個，需要評價的成分不同，採用的檢測方法也不同。品質設計中心要做的，就是在大量的檢測方法中找到最適合的那一個，並規定詳細的檢測手法。
在大量生產時，工廠會使用品質設計中心確定的檢測方法來評價產品品質。因此，在設計檢測方法時，必須要確保無論是誰來操作，都能夠得到準確的評價結果。
從數以百計的試製品中甄選最終處方
產品的研發絕不是一次成功的，研發人員會準備許多個備選處方。這些備選處方中，只有通過了層層測試關卡的，才能留到最後。而最終究竟選擇哪一個處方上市，則是由品質設計中心敲定的。
例如，有的眼藥水產品中含有多達12種的有效成分，所有有效成分都需要確保在3年內其濃度含量穩定達標。一旦有效成分的含量發生變化，不僅會影響產品的使用效果，對產品的安全性也會有影響。
為了確保處方中的每個有效成分在經過3年時間之後也都能保持住應有的含量，樂敦的品質設計中心需要進行定量評價實驗、pH值測定實驗、微生物實驗等20多種實驗，任何一個實驗項目不過關都會被淘汰。
最終品質設計中心會從數以百計的備選試製品中甄選出可以上市的處方，確保消費者能夠放心安全地使用樂敦產品。
<研發小故事：遇光易分解的有效成分>
販売名：Vロートアクティブプレミアム 第2類医薬品
在樂敦V頂級紅鑽眼藥水中，含有能夠穩定淚液的維他命A成分。維他命A成分遇光極不穩定，很有可能在消費者日常使用眼藥水的過程中就漸漸分解消失了。因此這個產品特別需要確保容器有較好的避光性。
但是另一方面，眼藥水開封後，如果使用方式不當，就有可能會出現異物倒流進瓶內的情況。這就要求眼藥水瓶身是透明的，能夠肉眼確認瓶內藥液的情況。
為了同時滿足這兩個看似相互矛盾的要求，樂敦品質設計中心準備了好幾套紅鑽眼藥水的容器方案，並一一做出了測評。終於找到了最適合這款眼藥水的容器顏色：容器既有較好的透明度，方便確認瓶內藥液情況；又能有效阻隔光線，防止有效成分的分解。
事實上，在日本的醫藥品審查中，對產品的光穩定性並沒有硬性規定。但樂敦製藥主動追加了這個測評項目，只為能夠讓消費者更加放心安全地使用樂敦產品。
與醫藥品同樣品質標準的護膚品
樂敦旗下不僅有醫藥品，還有醫藥部外品、護膚品等種類豐富的產品。但無論是哪種類別的產品，樂敦在研發、生產中都以“醫藥品級別”的品質標準來要求。
日本對護膚品類的產品上市管理比較寬鬆，無需經過厚生勞動省的審查，只需企業備案就可生產銷售。
舉個例子，比如一款含有玻尿酸的化妝水產品，從原則上來講，只要在生產階段添加了玻尿酸，即便在隨後產品的銷售、使用過程中玻尿酸成分分解了，也不會被認為有品質問題。
但樂敦製藥一貫堅持對消費者負責任的態度，並不因為外部管制的寬鬆就放低對產品品質的要求。即便是護膚品類別的產品，我們也始終以醫藥品級別的品質管理思路來設計和評價產品品質。
<開發小故事：護膚品中活性維他命C成分的品質維持>
活性維他命C（純VC）的護膚功效是眾所周知的，但同時它也是一種非常不穩定易分解的成分，一旦品質變差，就無法發揮出其應有的護膚效果。
樂敦製藥有好幾款含有活性維他命C成分的美容液產品。為了確保產品中的VC成分直至消費者使用結束都能保持均一穩定的品質，我們在處方和容器上都下了許多功夫，以醫藥品級別的要求來設計產品的品質標準。
對品質，無妥協！
最後，來看看每天奮戰在品質保障最前線的樂敦員工們是怎麼說的吧。
安全性是絕對底線
產品安全性是消費者能不能放心使用的關鍵。特別是醫藥品的產品，萬一有效成分分解了，那不僅僅是產品沒有了效果，更有可能會合成出新的有害物質。我的職責就是要絕對避免這種問題的發生。
在確保防腐力的前提下挑戰減少防腐劑含量
產品發霉那可是不得了的品質問題，所以一般產品都會添加防腐劑。不過我們也一直在努力盡量減少產品中的防腐劑含量。現在已經有一些產品在確保防腐力的前提下，做到了不添加防腐劑。這也算是實現了產品的迭代進化吧。
僅僅合格還不夠，要拿優
想讓產品製劑保持100%的穩定是幾乎不可能的，但我們要做的就是讓產品的穩定度盡量向100%靠近。
法規上要求醫藥品產品在有效期限內能確保90%的穩定度就可以了，但我覺得如果只是達到法規要求那還不夠，還是應該盡可能向更高的品質目標靠近。所以對我而言，品質管理的目標不僅僅是合格，而是要達到高於法規要求的品質水平。
看完文章，不知道大家對樂敦的品質管理是否有了更多了解呢？
樂敦的每個產品，都遵循醫藥品等級的品質管理思路在進行研發和生產。產品從出廠那一刻，直到在消費者手中用完，都有樂敦員工在為產品的品質保駕護航。今後我們也將在品質管理領域繼續深入研究，讓更多的消費者能夠放心安全地使用樂敦產品。