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日本首次!有效成分“軟骨素”1%配合臨床試驗完成治療幹眼癥狀 (眼睛幹澀) 眼疲勞V ROOT幹保Premium第3類醫藥品

這樣的眼睛不舒服是
沒有嗎?

註意到的時候滴了好幾次眼藥水
到了傍晚
眼睛非常疲勞
讓人感到疼痛的
眼睛幹澀
長時間接觸
戴上的話
非常幹燥。

或許
幹眼癥(幹眼)

由於眼淚失去平衡，
幹眼癥 (眼睛幹澀) 及眼睛疲勞也會
引起!

正常淚膜

正常淚膜

眼淚由“油層”和“液層”兩層組成。
油層可防止眼淚蒸發，液層可保持水分，
穩定淚液，保持眼睛表面濕潤。

幹澀的淚液層

幹澀的淚液層

兩層淚液的平衡被破壞，導衹淚液的缺失 (幹斑) 和角膜的水分不足。
這樣會露出角膜表面，使眼睛容易感到幹燥和負擔。

※圖像圖

幹眼癥 (眼睛幹澀)，
衹因眼睛疲勞而煩惱的您

重要的是
找到原因本身

日本首次!

^＊

含有1%有效成分“軟骨素”

已進行臨床試驗

V字形防滑外套高級

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處方特徵

角膜&眼淚雙重修復
含1%高分子軟骨素
(軟骨素硫酸酯鈉)

＊

第一劑量作為OTC藥物與硫酸軟骨素酯鈉

1%配合V LOT DREAM PREMIUM

高分子軟骨素(軟骨素硫酸酯鈉)的
作用ki是什麽?

1角膜保護和修復支持

通過保護角膜，
支持角膜細胞的修復能力。

2防止眼淚蒸發

黏性軟骨素停留在角膜表面，抑制淚液蒸發。

ドライアイ症状(目のかわき)

眼疲労

コンタクトレンズ装着中の不快感

眼睛模糊※眼屎多的時候等

關註軟骨素
的理由

軟骨素原本存在於我們的眼睛中，
起著保持眼睛表面濕潤的作用。

V Roat Dry Guard Premium是日本首款含有1%活性成分“軟骨素”的OTC藥物。

另外，採用高分子軟骨素，實現了分子量也很講究的處方設計。

V ROHTO PREMIUM系列共4種配方

V LOT Premium

V型ROOT CONTATION PREMIUM

V型ROTE主動式高級

V字形防滑外套高級

高分子軟骨素(硫酸軟骨素鈉)更多信息▶

穿起來的感覺也很講究
!

通過精確設計添加劑的組合和混合比例，安裝了均勻擴展油的技術。

能迅速均勻覆蓋容易感到幹燥的瞳孔表面，實現使用感。

※圖像圖

>>結果 1
關鍵評價標準

眼睛幹澀減輕

主觀癥狀“眼睛幹澀”評分的變化

結果

在每個時間點都觀察到統計學意義上的顯著下降（所有情況下 P<0.0001）。

●眼睛幹澀

n=70

	給藥1周時	給藥2周時
分數變化量	-1.1	-1.2

改善主觀癥狀

>>結果 2
次要評價項目

眼睛疲勞和各種癥狀得到改善

各主觀癥狀評分的變化量

結果

在每個項目和每個時間點，均觀察到統計上的顯著下降（所有情況下 P<0.0001）。

※

4種自覺癥狀的合計
“眼睛幹澀”、“眼睛疲勞”、“眼睛模糊 (眼屎多的時候等) ”、“戴隱形眼鏡時的不適感”的得分合計

●眼睛疲勞

n=70

	給藥1周時	給藥2周時
分數變化量	-0.8	-1.0

改善主觀癥狀

●視力模糊(如有很多眼屎)

n=70

	給藥1周時	給藥2周時
分數變化量	-0.7	-0.8

改善主觀癥狀

●佩戴隱形眼鏡時的不適感
[僅軟性隱形眼鏡佩戴者]

n=34

	給藥1周時	給藥2周時
分數變化量	-0.9	-1.0

改善主觀癥狀

●4種自覺癥狀的合計^※

n=70

	給藥1周時	給藥2周時
分數變化量	-2.9	-3.5

改善主觀癥狀

>>結果 3
次要評價項目

受試者的印象 (問卷調查)

受試者的印象 (問卷調查) :
對主觀癥狀的總體印象

試驗藥投藥前的試驗藥投藥2周時
(或中止時)
有癥狀時按5個階段計算

對主觀癥狀的總體印象

>>結果 4
次要評價項目

檢查淚液穩定性 (BUT)

淚膜破裂時間 (BUT:Break-UpTime) 的變化量

結果沒有觀察到統計學上顯著的變化。

●BUT

n=70

	給藥1周時	給藥2周時
分數變化量	0.1	-0.1

試驗
概要

〈對象〉
有眼幹、視疲勞或視物模糊自覺癥狀者70例
(裸眼30名，軟性隱形眼鏡34名，硬性隱形眼鏡6名)
〈方法〉
兩眼1次滴1-2滴，1日4次，14日滴V rot driguard premium。
各自覺癥狀採用4個階段的評分，在給藥開始日、給藥1周時、給藥2周時 (或中止時)，計算出不包括各時間點的來院日的最近3天的評分平均值。
使用評分變化量的最小均方值 (給藥後的各時間點一給藥開始日)，求出90%置信區間。
受試者的印象 (問卷調查) 在給藥前2周 (或停止時) 分5個階段評估。
關於BUT (淚液層破壞時間)，在給藥開始日、給藥1周時、給藥2周時 (或者中止時) 的各個時間點的來院日，單眼各測量3次，計算出平均值。
使用變化量的最小均方值 (給藥後各時間點-給藥開始日)，求出90%置信區間。

3:癥狀嚴重
2:有癥狀
1:癥狀輕微
0:無癥狀

出處:V ROAD DRIVE GUD Premium醫藥品制造銷售認可申請資料

3:癥狀嚴重
2:有癥狀
1:癥狀輕微
0:無癥狀

本試驗報告的不良事件為70例中的4例 (5.7%) 。
沒有發現與嚴重或臨床試驗藥物有因果關係 (副作用) 的事件。
癥狀:角膜糜爛1例 (1.4%)，眼瞼腫脹1例 (1.4%)，瞼痛1例 (1.4%)，鼻咽炎1例 (1.4%)，皮膚囊腫1例 (1.4%) .。
從嚴重程度來看，中度不良反應僅有1例1例皮膚囊腫。
輕度不良反應為角膜糜爛、眼瞼腫脹、眼瞼疼痛、鼻咽炎各1例1件，合計3例4件。
眼科檢查未發現有臨床問題的異常。

佩戴軟性隱形眼鏡時也可使用!

裸眼

軟接觸

輕柔
隱形眼鏡

硬接觸

硬性
隱形眼鏡

※佩戴彩色隱形眼鏡時不能使用。

頸部不易彎曲的人也能輕松滴眼
噴嘴與單觸帽

自由角度噴嘴®

採用“自由角度噴嘴”，可以從任何角度進行。因為是以自由的角度滴，所以即使不大傾斜脖子，也能以輕松的姿勢滴眼藥。
一種一觸式螺帽

打開時向左轉動一次，關閉時向右轉動一次。

產品信息

V字形防滑外套高級

治療幹眼癥 (眼睛幹澀)、
眼睛疲勞

第3類醫藥品

清涼度:1

1
2
3
4
5

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